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缓控释制剂技术平台

 

 

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平台简介

 

阳光诺和在12年的研发经验基础上,制剂研发团队建立了完善的缓控释制剂研发体系,打造了技术过硬,质量可控的专业研发平台,掌握挤出滚圆、离心造丸、流化床包衣、热熔制粒、膜控技术、定位释药等缓控释制剂技术,成功开发了一系列骨架片、缓释微丸、肠溶微片、缓释胶囊等药物。
 

 
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提供服务

 

根据口服固体缓控释制剂的剂型特点,按不同缓控释机理,大致可分为骨架控、膜控、根据消化道的不同部位定位释放等。根据制剂不同的缓控释方式,分别进行叙述:

1)骨架控:主要以水性凝胶为基质的缓释制剂,通过这种缓释材料的溶蚀,达到零级释放、一级释放、或多级释放的缓释、控释制剂。常用的水性凝胶辅料有:纤维素类,如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等;高分子聚合物:如聚乙烯醇、交联丙烯酸等;高分子树脂:甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物等。

代表产品:非洛地平缓释片、氨茶碱缓释片、硝苯地平缓释片、酒石酸美托洛尔缓释片等。

① 零级释放:

② 一级释放:

③ 多级释放

2)膜控:以含药颗粒/微丸作为药物释放的最小单位,通过水溶性或pH依赖性缓释材料作为衣膜,达到缓释或肠道释放的制剂。常用的缓释、控释衣膜材料有:乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、醋酸纤维素及其衍生物、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。

代表产品:奥美拉唑肠溶胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片、盐酸美金刚缓释胶囊等。

 

3)速释-缓释结合:单位制剂中含有的速释颗粒(或微丸)以及缓释颗粒(或微丸),发挥快慢结合的释药效果,达到临床上平稳降压作用的制剂。

代表产品:复方盐酸美金刚多奈哌齐胶囊、布洛芬缓释胶囊等

 

4)结肠定位给药:通过采用新型聚合物树脂材料,使药物在消化道后端定位释放,起到降低药物胃部刺激性、局部药物蓄积、靶向给药等特点的制剂。

代表产品:双氯芬酸钠肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、雷诺嗪缓释片等。

 

 

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