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注册事务

 

 

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平台简介

   

  诺和德美可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务,助力药物开发,缩短上市时间。在产品注册过程中,丰富的实践经验使诺和德美能够精准地把握产品注册要点,且深谙医药健康产品的开发流程和技术要求,又与监管部门保持着良好的沟通。从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通,保证项目的快速推进。

 

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提供服务

 

  1. 临床批件申请,国际多中心临床试验申请等各类申请
  2. 中美双报/中欧双报
  3. 药审中心沟通交流会和专家审评会
  4. 药品注册咨询及战略规划建议,风险评估
  5. 注册文档质量控制和管理
  6. 咨询业务
 
 

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